A.加強(qiáng)中藥注射劑的生產(chǎn)管理,從生產(chǎn)角度保證中藥注射劑的質(zhì)量 B.對發(fā)生中藥注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)和不良事件實(shí)行召回制度 C.加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用管理,從藥品采購、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)監(jiān)測、突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案等環(huán)節(jié)確保安全 D.以上都對
A.從中藥材中提取有效物質(zhì),制成可供注入人體,包括肌內(nèi)、穴位、靜脈注射、靜脈滴注使用的滅菌溶液、乳濁液、混懸液;以及供使用前配制的無菌粉末及濃溶液等。 B.從中藥材中提取、濃縮、精致得到有效物質(zhì),制成可供注入人體靜脈注射、靜脈滴注的滅菌溶液。 C.從中藥材中提取有效物質(zhì),制成可供注入肌內(nèi)、靜靜脈滴注使用的滅菌溶液、以及供使用前配制的無菌粉末及濃溶液等。 D.中藥材提取物,制成可供注入人體的滅菌溶液、乳濁液、混懸液、無菌粉末等。
A.不會導(dǎo)致死亡 B.不至于致癌、致畸、致出生缺陷 C.導(dǎo)致住院但能縮短住院時間 D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷