支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。

為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計劃外中斷而采取的有計劃的維護性措施（作為制造過程設(shè)計的一項輸出）。

指實驗室的以下受控文件：有資格進行的特定實驗、評價和校準；用來進行上述活動的設(shè)備清單；進行上述活動的方法和標準的清單。

基于過程數(shù)據(jù)，通過預(yù)測可能的失效模式和采取事前防范的措施，以避免維護性問題發(fā)生的活動。