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多項(xiàng)選擇題

2010年版GMP引入了以下新的概念（）

A.變更控制
B.偏差處理
C.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
D.供應(yīng)商審計(jì)

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單項(xiàng)選擇題

截止2014年12月，全國(guó)共有4100家藥品生產(chǎn)企業(yè)取得新版GMP證書(shū)，但有50家藥品生產(chǎn)企業(yè)被收回GMP證書(shū)，涉及中藥生產(chǎn)的有（）家。中藥企業(yè)已成為“重災(zāi)區(qū)”。

A.30
B.40
C.20
D.25

單項(xiàng)選擇題

下面事件中，未嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝，降低滅菌溫度，縮短滅菌時(shí)間，增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果，從而引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)的是（）

A.2007年上海華聯(lián)的“甲氨蝶呤事件”
B.2006年安徽華源“欣弗”事件
C.2006年“齊二藥”事件
D.2012年“毒膠囊”事件