多項(xiàng)選擇題2010年版GMP引入了以下新的概念（）
A.變更控制
B.偏差處理
C.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
D.供應(yīng)商審計(jì)
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1.單項(xiàng)選擇題截止2014年12月，全國(guó)共有4100家藥品生產(chǎn)企業(yè)取得新版GMP證書(shū)，但有50家藥品生產(chǎn)企業(yè)被收回GMP證書(shū)，涉及中藥生產(chǎn)的有（）家。中藥企業(yè)已成為“重災(zāi)區(qū)”。
A.30
B.40
C.20
D.25
2.單項(xiàng)選擇題下面事件中，未嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝，降低滅菌溫度，縮短滅菌時(shí)間，增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果，從而引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)的是（）
A.2007年上海華聯(lián)的“甲氨蝶呤事件”
B.2006年安徽華源“欣弗”事件
C.2006年“齊二藥”事件
D.2012年“毒膠囊”事件
3.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由（）及時(shí)填寫。
A.班長(zhǎng)
B.工藝員
C.QA人員
D.崗位操作人員
4.單項(xiàng)選擇題產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的回顧時(shí)間為（），具體時(shí)間段由企業(yè)自定。
A.半年
B.一年
C.無(wú)具體規(guī)定
D.二年
最新試題
塑制法制丸常用的黏合劑為蜂蜜、不可視處方藥物的性質(zhì)。
題型：判斷題
涂布機(jī)涂布膏料過(guò)程中，需要取樣檢查含膏量。
題型：判斷題
切膠機(jī)主要有切膠刀、機(jī)架、工作油缸、底座、輔助工作臺(tái)及液壓系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)等部分組成。
題型：判斷題
散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。
題型：判斷題
熱敏性藥物干法制粒時(shí)冷卻水的溫度應(yīng)控制在5℃左右。
題型：判斷題
真空壓片機(jī)可以防止壓片過(guò)程中的頂裂、裂片等問(wèn)題。
題型：判斷題
泛制丸輔料有水、酒、醋、藥汁等。
題型：判斷題
吸入氣霧劑中所有附加劑均應(yīng)對(duì)呼吸道黏膜和纖毛無(wú)刺激性、無(wú)毒性。
題型：判斷題
高效混合制粒機(jī)的混合治理時(shí)間長(zhǎng)、顆粒大小均勻，細(xì)粉少，但流動(dòng)性較差。
題型：判斷題
高效包衣機(jī)的正確啟動(dòng)順序是開(kāi)滾筒、開(kāi)排風(fēng)、開(kāi)加熱。
題型：判斷題