單項選擇題從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案，備案憑證有效期（）年。
A.永久
B.4
C.3
D.5
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1.單項選擇題國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行（）管理。
A.備案
B.許可
C.分級
D.分類
2.單項選擇題生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額（）罰款。
A.5倍以上20倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.5倍以上10倍以下
D.10倍以上20倍以下
3.單項選擇題從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表，事先向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門（）。相關(guān)信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時變更。
A.申請
B.注冊
C.備案
D.許可
4.單項選擇題《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法》自（）實施。
A.2017年3月1日
B.2017年6月1日
C.2018年3月1日
D.2018年6月1日
5.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作出醫(yī)療器械召回決定的，一級召回應(yīng)當(dāng)在1日內(nèi)，二級召回應(yīng)當(dāng)在3日內(nèi)，三級召回應(yīng)當(dāng)在（）日內(nèi)，通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。
A.30
B.5
C.10
D.7
最新試題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
題型：單項選擇題
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械是（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
題型：單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：單項選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括（）。
題型：單項選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級召回是指（）。
題型：單項選擇題