多項選擇題受試驗藥物的包裝應滿足什么條件（）

A.必須按照GMP的要求進行包裝
B.在運輸過程中必須防止污染、變質
C.如果是對于兒童的試驗，考慮設計對兒童安全的蓋子
D.如果是對于老年病人的試驗，考慮老年病人研究中容易搬運的包裝


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1.多項選擇題關于臨床試驗藥品管理，中心需要保存哪些記錄（）

A.IP到達中心的交貨單
B.藥物庫存表
C.發(fā)放記錄表
D.藥物回收表

2.多項選擇題完成臨床研究，在中心關閉前，需要做以下哪些工作（）

A.完成藥物回收表
B.使用過的藥物包裝回收，安排快遞
C.直接將未使用過的藥物在中心銷毀
D.收集破盲編碼（如適用）

3.多項選擇題在哪些情況下可能需要使用IV/WRS（）

A.藥物到達中心接受藥物時
B.受試者合格后隨機時
C.將藥物發(fā)放給受試者時
D.藥物超溫/損毀/遺失時
E.當受試者發(fā)生SAE等安全性事件進行揭盲時

4.多項選擇題關于試驗用藥保存的溫濕度記錄正確的是（）

A.可授權多個記錄員記錄
B.由護士長記錄
C.可由科室任意一個有執(zhí)業(yè)證書醫(yī)生記錄
D.可由授權的CRC記錄

5.多項選擇題關于臨床試驗藥品，申辦方/CRO需要保留哪些記錄（）

A.藥物到達研究中心的運輸和交貨單
B.藥物接收單
C.監(jiān)查研究藥物的記錄
D.研究藥物回收、銷毀記錄