多項選擇題關(guān)于對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥一致性評價,下列說法正確的()
A.按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價
B.自首家品種通過質(zhì)量一致性評價的,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上在3年內(nèi)完成
C.參比制劑原則上首選原研藥品
D.參比制劑也可選用國際公認(rèn)的同種藥品
E.在規(guī)定期限內(nèi)未通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥,可以給予6個月的延長期
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