單項(xiàng)選擇題2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過個(gè)人海外關(guān)系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進(jìn)入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報(bào)后，對“格列寧”進(jìn)行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進(jìn)行了處罰。根據(jù)《藥品管理法》，上述信息中程某通過海外關(guān)系代購“格列寧”的行為，應(yīng)該定性為（）
A.銷售假藥
B.銷售劣藥
C.購進(jìn)劣藥
D.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口境外已合法上市藥品
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1.單項(xiàng)選擇題某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)沒有《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)毒性中藥飲片，其中甲毒性中藥飲片沒有實(shí)行全國統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，其標(biāo)簽標(biāo)示功能主治為“清熱、平肝、提升免疫力、抗癌"，與批準(zhǔn)的該省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符，該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。乙毒性中藥飲片，沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，未注明生產(chǎn)批號，并且沒有證據(jù)證明對人體有健康傷害。乙中藥飲片被查處時(shí)，尚未銷售，貨值金額為20萬元。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》進(jìn)行了行政處罰，并移交公安機(jī)關(guān)進(jìn)行刑事處罰。上述信息中的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)若想合法生產(chǎn)，需要滿足的條件是（）
A.必須采購有批準(zhǔn)文號的中藥飲片進(jìn)行生產(chǎn)
B.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格
C.可以外購中藥飲片半成品進(jìn)行再加工后銷售
D.可以外購中藥飲片成品，改換包裝標(biāo)簽后銷售
2.單項(xiàng)選擇題某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)沒有《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)毒性中藥飲片，其中甲毒性中藥飲片沒有實(shí)行全國統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，其標(biāo)簽標(biāo)示功能主治為“清熱、平肝、提升免疫力、抗癌"，與批準(zhǔn)的該省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符，該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。乙毒性中藥飲片，沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，未注明生產(chǎn)批號，并且沒有證據(jù)證明對人體有健康傷害。乙中藥飲片被查處時(shí)，尚未銷售，貨值金額為20萬元。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》進(jìn)行了行政處罰，并移交公安機(jī)關(guān)進(jìn)行刑事處罰。關(guān)于上述信息中毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理的說法，正確的是（）
A.甲毒性中藥飲片一定不是朱砂、雄黃、附子
B.甲毒性中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制
C.乙毒性中藥飲片即使合法生產(chǎn)情況下，也不允許直銷到醫(yī)院
D.乙毒性中藥飲片應(yīng)該定性為假藥
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國家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》（醫(yī)保發(fā)[2019]67號），要求依據(jù)《價(jià)格法》《藥品管理法》，進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制，下列說法錯(cuò)誤的是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義不包括（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
開展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國境內(nèi)申請疫苗上市的，批準(zhǔn)部門是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，指導(dǎo)消費(fèi)者安全合理用藥，體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中的（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
完整的藥品品種檔案，包含藥品品種的所有歷史信息，不包括以下哪種信息（）。
題型：單項(xiàng)選擇題