多項(xiàng)選擇題下列房間屬于一般生產(chǎn)區(qū)的有（）
A.外清室與標(biāo)簽室
B.緩沖間與內(nèi)包材室
C.稱量室
D.輔機(jī)室與除塵室
E.純化水制作間
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1.多項(xiàng)選擇題下列哪些因素發(fā)生變化時，需要進(jìn)行再確認(rèn)或驗(yàn)證（）
A.生產(chǎn)工藝發(fā)生變更
B.檢驗(yàn)方法發(fā)生變更時
C.補(bǔ)充了新員工
D.生產(chǎn)設(shè)備發(fā)生變更
E.主要原輔材料發(fā)生變更
2.多項(xiàng)選擇題GMP潔凈級別劃分主要參照以下依據(jù)（）
A.空氣懸浮粒子數(shù)
B.溫度
C.照度
D.微生物數(shù)
E.相對濕度
