單項(xiàng)選擇題根據(jù)變更的性質(zhì)、范圍和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量潛在的影響程度變更可分為（）
A.永久變更和臨時(shí)變更
B.主要變更和次要變更
C.涉及注冊(cè)的變更和不涉及注冊(cè)的內(nèi)部變更
D.重大偏差和次要偏差
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1.單項(xiàng)選擇題非無(wú)菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝生產(chǎn)操作潔凈級(jí)別要求為（）
A.D級(jí)
B.C級(jí)
C.B級(jí)
D.A級(jí)
2.單項(xiàng)選擇題輸液劑的灌裝生產(chǎn)工序空氣潔凈級(jí)別要求（）
A.A級(jí)C背景下
B.B級(jí)
C.D級(jí)
D.C級(jí)
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妊娠期母體動(dòng)力學(xué)特征，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）
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關(guān)于抗菌藥物藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)概念，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的（）
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根據(jù)抗菌藥按PK/PD特點(diǎn)，以下哪個(gè)藥物屬于時(shí)間依賴性（）
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