單項選擇題下列關(guān)于變更的說法不正確的是（）

A.變更可以分為主要變更和次要變更
B.次要變更可以不做對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響的評估，但主要變更必須做質(zhì)量潛在影響的評估
C.企業(yè)應(yīng)建立變更操作規(guī)程
D.企業(yè)應(yīng)建立變更控制系統(tǒng)


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1.單項選擇題實施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄，應(yīng)由（）保存

A.生產(chǎn)管理部門
B.質(zhì)量管理部門
C.供應(yīng)部門
D.GMP辦公室