單項選擇題新版GMP認證申報資料中，上次藥品GMP認證以來的主要變更情況，應(yīng)簡述上次認證檢查后關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、品種的變更情況。如有變更，應(yīng)附相應(yīng)的批件或（）
A.備案表
B.備案編號
C.審批表
D.A和B
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1.單項選擇題藥物的生物轉(zhuǎn)化和排泄速度決定其（）
A.副作用的多少
B.最大效應(yīng)的高低
C.作用持續(xù)時間的長短
D.起效的快慢
E.后遺效應(yīng)的大小
2.單項選擇題合理用藥的基本要素（）
A.安全性
B.有效性
C.經(jīng)濟性
D.適當性
