問答題

【案例分析題】

某藥廠請求某醫(yī)院腫瘤科對某種藥物進行三期臨床觀察試驗,該藥物主要是通過對機體免疫功能的調(diào)節(jié)作用而抑制腫瘤的生長。根據(jù)藥物臨床觀察試驗的要求,選擇受試者的標準之一是確診實體腫瘤并停用抗腫瘤治療3個月的患者。

請你對這個三期臨床觀察試驗進行評價,即選擇受試者的標準是否合理,并說明它存在什么倫理問題?

答案: 藥物的III期臨床試驗是在II期臨床試驗的基礎(chǔ)上,擴大試驗的人數(shù),其目的是在藥物療效初步肯定后進一步收集藥物有效性的證據(jù)...
微信掃碼免費搜題