判斷題

醫(yī)療器械經(jīng)營管理，經(jīng)營第一類和第二類是無須辦證。

答案：錯誤

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具有高風(fēng)險的植入性醫(yī)療器械需要委托生產(chǎn)的，須對委托生產(chǎn)的企業(yè)進行審查合格后方可進行委托生產(chǎn)。

答案：錯誤

國械備20180870號，此品種是國產(chǎn)一類醫(yī)療器械。

答案：錯誤