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企業(yè)質量管理部門應當配備專職或者兼職人員,按照國家有關規(guī)定承擔藥品不良反應監(jiān)測和報告工作。()
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企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。()
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廣東新版認證標準是2013年7月24日掛網(wǎng),共145條條款,重點項為70,一般項為70。
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