以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）

下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有（）

應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）

持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說(shuō)法正確的是（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）

需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為（）