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單項選擇題

GCP目前正式的中文全叫做（）。

A.藥品臨床試驗管理規(guī)范
B.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥物臨床試驗管理規(guī)范
D.藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

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單項選擇題

不符合外陰尖銳濕疣的描述是（）。

A.好發(fā)于外陰、肛周、陰道粘膜
B.不累及子宮頸粘膜
C.呈淡紅色、乳頭狀、斑塊狀病變
D.鱗狀上皮乳頭狀增生伴角化過度
E.棘細胞層增生并形成空泡狀細胞

單項選擇題

我國現(xiàn)階段在實施GCP方面還存在的問題除外（）。

A.研究記錄保留不充分，保留時間不夠長
B.一些申辦者不了解自己在臨床研究中的責任和義務
C.對嚴重不良事件隱瞞不報
D.未經(jīng)倫理委員會批準就開始實施臨床試驗或?qū)Ψ桨鸽S意進行改動
E.在未獲得患者知情同意的情況下，就開始進行臨床試驗

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