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【簡答題】藥品生產(chǎn)的特點(diǎn)是什么?
答案:
藥品生產(chǎn)的特點(diǎn):機(jī)械化、自動(dòng)化程度要求高;原料及輔料品種多、消耗量大;衛(wèi)生要求嚴(yán)格、規(guī)范;產(chǎn)品有嚴(yán)格的質(zhì)量基線要求。
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【簡答題】新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定主要有哪些?
答案:
有關(guān)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定主要包括:
①取消原新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓資格的審批,無需先行申請新藥證書副本。
②新藥...
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【簡答題】研究新藥品種的選擇應(yīng)從哪些方面考慮?
答案:
一般來說研究新藥品種的選擇應(yīng)從4方面考慮:
①市場前景好,在療效、安全性或使用方法及用藥覆蓋面等方面有獨(dú)到之...
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