名詞解釋

藥品生產(chǎn)

答案：藥品生產(chǎn)是指將原料藥加工制備成能供醫(yī)療用的藥品的過(guò)程。藥品生產(chǎn)的全過(guò)程可分為兩個(gè)階段，即原料藥生產(chǎn)階段和將原料藥制成一定...

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進(jìn)口申請(qǐng)

答案：

進(jìn)口申請(qǐng)是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)。

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補(bǔ)充申請(qǐng)

答案：補(bǔ)充申請(qǐng)是指新藥申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。審批過(guò)程...