藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。
藥品再注冊是指藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施的審批過程。
在相同試驗條件下，給予相同劑量的藥劑等效性制劑，彼此之間吸收的速度和程度沒有明顯差異的藥品，稱為生物等效性藥品。
最新試題
藥劑科的性質(zhì)是什么？
零售藥房特征是什么？
新藥研究的重點主要是哪些？
不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品有哪幾類？
GSP有何記錄類文件？
藥品生命周期怎樣分析？
由省級政府部門定價的藥品有哪些？
政府定價有什么原則？
由國家計委定價的藥品有哪些？
日本的零售藥房怎樣按照能否銷售處方藥分類？
