名詞解釋

藥品注冊申請

答案:

藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。

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藥品再注冊

答案:

藥品再注冊是指藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施的審批過程。

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答案: 藥品補充申請是指變更藥品批準證明文件及其所附藥品標準、藥品說明書、標簽內(nèi)載明事項的,以及改變生產(chǎn)工藝影響藥品質(zhì)量的,申請...
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