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一個(gè)新藥從研究到被批準(zhǔn)的程序?yàn)椋核幤贩桥R床安全性試驗(yàn)研究→()→藥品審評(píng)中心審核→()→國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)→核發(fā)新藥證書。
答案:
新藥臨床研究;專家審評(píng)技術(shù)復(fù)核
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填空題
國(guó)家發(fā)展藥品的宏觀政策是指國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和();保護(hù)野生藥材資源,();鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥。
答案:
傳統(tǒng)藥;鼓勵(lì)培育中藥材
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法律適用范圍是指在我國(guó)境內(nèi)從事()、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和()_的單位或者個(gè)人。
答案:
藥品研制;監(jiān)督管理
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