多項(xiàng)選擇題

【X型題】有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的說(shuō)法正確的是（）

A.藥品不良反應(yīng)包括已知的和新的藥品不良反應(yīng)
B.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的目的是保障公眾用藥安全，為藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品和臨床用藥提供信息
C.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的意義是可以保障公眾用藥安全、促進(jìn)合理用藥、研制更為安全有效的新藥，并能科學(xué)地淘汰藥品
D.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)上未載明的不良反應(yīng)
E.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

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多項(xiàng)選擇題

【X型題】乙類(lèi)非處方藥的管理原則包括（）

A.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū)，經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)可以銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥
B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類(lèi)非處方藥銷(xiāo)售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門(mén)的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗
C.普通商業(yè)企業(yè)銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專(zhuān)架或?qū)９?，必須從合法的企業(yè)采購(gòu)乙類(lèi)非處方藥，并按有關(guān)規(guī)定保存采購(gòu)記錄
D.普通商業(yè)連鎖超市銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購(gòu)、配送，分店不得獨(dú)自采購(gòu)
E.銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，并配備1名藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作

多項(xiàng)選擇題

【X型題】特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)是（）

A.更多地使用前置性審批管理方式，對(duì)特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計(jì)劃，經(jīng)營(yíng)單位、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、購(gòu)用、進(jìn)口、出口等環(huán)節(jié)進(jìn)行事先審批
B.更多、更具體、更嚴(yán)格的管理方式，對(duì)特殊管理藥品的全程實(shí)行特殊管理
C.對(duì)違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰
D.多部門(mén)協(xié)同管理
E.特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價(jià)值，但因其具有特殊的藥理、生理作用，管理、使用不當(dāng)會(huì)嚴(yán)重危害病人及公眾的生命健康乃至社會(huì)的利益