藥物的雜質(zhì)是指藥物中存在的無治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和療效,甚至對(duì)人體健康有害的微量物質(zhì)。
AQC即分析質(zhì)量管理,用于檢驗(yàn)分析結(jié)果的質(zhì)量。
專屬鑒別試驗(yàn)是根據(jù)每一種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異及其所引起的物理化學(xué)特性不同,選用某些特有的靈敏的定性反應(yīng),來判斷藥物的真?zhèn)巍?/p>