問答題

【簡答題】什么是準(zhǔn)確度？如何表示？一般數(shù)據(jù)要求如何？

答案： 準(zhǔn)確度系指用該方法測定的結(jié)果與真實值或參考值接近的程度，一般用回收率（%）表示，一般數(shù)據(jù)要求：在規(guī)定范圍至少用9個測定結(jié)...
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問答題

【簡答題】用于雜質(zhì)限量檢查或含量測定的方法應(yīng)分別考察哪些項目？
答案： 雜質(zhì)限量檢查要考察準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、定量限、線性、范圍及耐用性；
含量測定要考察準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、...
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【簡答題】試述藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法需驗證的分析項目及驗證內(nèi)容。
答案： 需驗證的分析項目有：鑒別試驗、雜質(zhì)定量或限度檢查、原料藥或制劑中有效成分含量測定，以及制劑中其他成分的測定。藥物溶出度、...
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