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問(wèn)答題
新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定主要有哪些?
參考答案:
(1)取消原新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓資格的審批,無(wú)需先行申請(qǐng)新藥證書(shū)副本。
(2)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓按藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的辦理,由新藥...
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1.問(wèn)答題
研究新藥品種的選擇應(yīng)從哪些方面考慮?
參考答案:
一般來(lái)說(shuō)研究新藥品種的選擇應(yīng)從4個(gè)方面考慮:
①市場(chǎng)前景好,在療效、安全性或使用方法及用藥覆蓋面等方面有獨(dú)到之...
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2.問(wèn)答題
化學(xué)藥品注冊(cè)分哪幾類?
參考答案:
(1)未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的藥品:
①通過(guò)合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑。
②天然物質(zhì)中提取...
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