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某中心CRC李華是項目中途加入本試驗,授權時間為2017年5月4日,授權內(nèi)容為藥物清點和數(shù)據(jù)錄入,由于該項目堆積了很多工作,比如藥物回收沒有清點,CRC李華在授權后就開始進行清點,由于0083號受試者在5月1日就回收了藥物,因此李華清點后簽署的日期為2017年5月1日。
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CRC未授權進行藥物的管理,由于在2017年01月07日藥物管理員不在,CRC代為接收藥物,因此CRC直接進行藥物的簽收并簽署了當天的日期。
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經(jīng)申辦方同意試驗用藥物的銷毀證明需遞交機構備案后可在中心指定人員及場地進行藥品銷毀。
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