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醫(yī)療器械注冊(cè)證書有效期屆滿,需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊(cè)證書有效期屆滿前()個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)到期重新注冊(cè)。
A.3
B.4
C.5
D.6
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單項(xiàng)選擇題
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在()個(gè)工作日內(nèi)按照通知要求將材料一次性補(bǔ)齊,補(bǔ)充材料的時(shí)間不計(jì)算在(食品)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查的期限內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)未能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)補(bǔ)充材料且沒有正當(dāng)理由的,終止審查。
A.10
B.30
C.60
D.90
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單項(xiàng)選擇題
注冊(cè)申請(qǐng)被終止審查的,在被終止審查后的()個(gè)月內(nèi)不得再次申請(qǐng)。
A.3
B.6
C.9
D.12
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