單項選擇題收到嚴重傷害事件、可能導(dǎo)致嚴重傷害或死亡事件的補充報告和相關(guān)補充信息后，于（）個工作日內(nèi)在《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》上填寫分析評價意見或者形成補充意見，報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
A.5
B.10
C.15
D.20
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1.單項選擇題收到導(dǎo)致嚴重傷害事件、可能導(dǎo)致嚴重傷害或死亡事件的首次報告后，于（）個工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見，報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
A.5
B.10
C.15
D.20
2.單項選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報告后，于（）個工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見，報送省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，同時抄送省衛(wèi)生廳
A.5
B.10
C.15
D.20
3.單項選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報告后，應(yīng)當(dāng)立即報告省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，（）報省衛(wèi)生廳
A.同時
B.隨后
C.立刻
D.馬上
4.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在首次報告后的（）個工作日內(nèi)，填寫《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》，經(jīng)省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)審核后，向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告。
A.5
B.10
C.15
D.20
5.單項選擇題個人發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件，可以向所在地（）以上食品藥品監(jiān)督管理部門或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告。
A.縣級
B.區(qū)級
C.市級
D.省級
最新試題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
題型：多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題