單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在首次報(bào)告后的（）個(gè)工作日內(nèi)，填寫《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》，經(jīng)省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)審核后，向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
A.5
B.10
C.15
D.20
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1.單項(xiàng)選擇題個(gè)人發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件，可以向所在地（）以上食品藥品監(jiān)督管理部門或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
A.縣級(jí)
B.區(qū)級(jí)
C.市級(jí)
D.省級(jí)
2.單項(xiàng)選擇題省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)收到生產(chǎn)企業(yè)匯總報(bào)告后進(jìn)行（），并上報(bào)省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)。
A.審核確認(rèn)
B.審核匯總
C.審核
D.匯總
3.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年（）月底前對(duì)上一年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況進(jìn)行匯總分析，并填寫《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報(bào)告表》，經(jīng)省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)審核后，上報(bào)省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)。
A.11
B.12
C.1
D.2
4.單項(xiàng)選擇題導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或可能導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起（）個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告
A.5
B.10
C.15
D.20
5.單項(xiàng)選擇題導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)之日起（）個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告
A.5
B.10
C.15
D.20
最新試題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請(qǐng)人可以（）
題型：多項(xiàng)選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說法正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題