單項選擇題生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年（）月底前對上一年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況進(jìn)行匯總分析，并填寫《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》，經(jīng)省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)審核后，上報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)。
A.11
B.12
C.1
D.2
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1.單項選擇題導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或可能導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起（）個工作日內(nèi)報告
A.5
B.10
C.15
D.20
2.單項選擇題導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)之日起（）個工作日內(nèi)報告
A.5
B.10
C.15
D.20
3.單項選擇題（）填報內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確；各級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)對報告進(jìn)行審核、補(bǔ)充和完善。
A.《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
B.《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報告表》
C.《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》
4.單項選擇題發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件可向所在地或（）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告，同時上報所在地食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
5.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)報告涉及其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的產(chǎn)品所發(fā)生的導(dǎo)致或者（）的醫(yī)療器械不良事件。
A.可能導(dǎo)致死亡
B.可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡
C.可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害
D.可能導(dǎo)致死亡
最新試題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
題型：多項選擇題
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）
題型：多項選擇題
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題