單項選擇題

發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件可向所在地或（）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告，同時上報所在地食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。

A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省

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單項選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當報告涉及其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的產(chǎn)品所發(fā)生的導(dǎo)致或者（）的醫(yī)療器械不良事件。

A.可能導(dǎo)致死亡
B.可能導(dǎo)致嚴重傷害或死亡
C.可能導(dǎo)致嚴重傷害
D.可能導(dǎo)致死亡

單項選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械標明的使用期后（）年，但是記錄保存期限應(yīng)當不少于（）年。

A.2，5
B.1，2
C.1，3
D.2，4

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