A.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范 B.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 C.藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范 D.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
A.好發(fā)于外陰、肛周、陰道粘膜 B.不累及子宮頸粘膜 C.呈淡紅色、乳頭狀、斑塊狀病變 D.鱗狀上皮乳頭狀增生伴角化過(guò)度 E.棘細(xì)胞層增生并形成空泡狀細(xì)胞
A.研究記錄保留不充分,保留時(shí)間不夠長(zhǎng) B.一些申辦者不了解自己在臨床研究中的責(zé)任和義務(wù) C.對(duì)嚴(yán)重不良事件隱瞞不報(bào) D.未經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)就開(kāi)始實(shí)施臨床試驗(yàn)或?qū)Ψ桨鸽S意進(jìn)行改動(dòng) E.在未獲得患者知情同意的情況下,就開(kāi)始進(jìn)行臨床試驗(yàn)