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問答題
國家對醫(yī)療器械實行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度，具體規(guī)定是什么？
答案：
生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械，由設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械，由省、自治...
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問答題
我國對醫(yī)療器械的管理實行分類管理，有哪幾類？
答案：
分為三類：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器...
問答題
我國醫(yī)療器械的最高法規(guī)是什么？局令15號的標(biāo)題是什么？
答案：
我國醫(yī)療器械的最高法規(guī)是2000年國務(wù)院頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，局令15號的標(biāo)題是《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦...
