單項選擇題完成的病例報告表（已填寫，簽名，注明日期）的原件保存在：（）
A.監(jiān)查方
B.SMO
C.申辦方
D.研究者
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1.單項選擇題填寫紙質(zhì)CRF，以下做法正確的是？（）
A.使用鉛筆填寫，方便修改不留痕跡
B.保持潦草的書寫習(xí)慣，使字跡一致
C.數(shù)據(jù)的修改，應(yīng)在錯誤的數(shù)據(jù)上劃橫線，記錄正確的數(shù)據(jù)，并簽名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具進(jìn)行原始數(shù)據(jù)修改
2.單項選擇題按試驗方案所規(guī)定設(shè)計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù)（）
A.研究者手冊
B.總結(jié)報告
C.病歷報告表
D.試驗方案
3.判斷題安慰劑不需要藥檢報告
最新試題
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
題型：單項選擇題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
題型：單項選擇題
試驗方案中安全性評價通常包括（）。
題型：多項選擇題
臨床試驗病例數(shù)（）。
題型：單項選擇題
某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
題型：單項選擇題
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
題型：多項選擇題
研究藥品的管理包括：（）
題型：多項選擇題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。
題型：單項選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
題型：多項選擇題
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
題型：單項選擇題