A.必須建立和實施設備的確認、維護、校準和持續(xù)監(jiān)控等管理制度 B.計量器具應符合檢定要求,有明顯的定期檢定合格標識 C.大型和關(guān)鍵設備均應以惟一性標簽標記,明確維護和校準周期,檔案應有專人管理,有使用、維護和校準記錄 D.制定采供血過程中關(guān)鍵設備發(fā)生故障時的應急預案 E.所有應急備用關(guān)鍵設備的管理要求須高于常規(guī)設備要求
A.一 B.兩 C.三 D.四 E.六
A.質(zhì)量手冊 B.程序文件 C.標準操作規(guī)程 D.記錄 E.提案