使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志時應(yīng)注意哪些問題？

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？

在什么情況下，認(rèn)證機構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定？

開展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問題有哪些？

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險控制，避免危害的發(fā)生。