A.受試者的知情同意書 B.研究者手冊(cè) C.研究者的簡(jiǎn)歷 D.研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算 E.受試者的賠償和保險(xiǎn)措施
A.倫理委員會(huì)的組成和活動(dòng)不受臨床試驗(yàn)組織和實(shí)施者的干擾和影響 B.至少由5人組成,包括醫(yī)學(xué)專業(yè)和非醫(yī)學(xué)專業(yè)人員 C.組成成員為專職人員 D.有權(quán)審查試驗(yàn)方案的任何修改 E.臨床試驗(yàn)只有在接到倫理委員會(huì)的書面同意后才能開始進(jìn)行
A.保證臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范可靠 B.保證臨床試驗(yàn)結(jié)果科學(xué)可信 C.保障受試者權(quán)益和隱私 D.保障受試者生命安全 E.促進(jìn)新藥研發(fā)