A.1~3周左右 B.2~12周左右 C.3~12周左右 D.3~10周左右 E.2~10周左右
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)時(shí)要進(jìn)行耐受性試驗(yàn) B.Ⅲ期臨床試驗(yàn)是擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn) C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)符合代表性、重復(fù)性、隨機(jī)性和合理性四個(gè)原則 D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)即上市后臨床試驗(yàn),又稱(chēng)上市后監(jiān)察 E.臨床試驗(yàn)最低病例數(shù)要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.ISO