單項選擇題縣級以上地方（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的生產(chǎn)企業(yè)的以下行為廢生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案：（）。
A.生產(chǎn)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的；
B.走出許可范圍生產(chǎn)醫(yī)療器械的
C.擅自降低相應(yīng)生產(chǎn)條件的
D.以上都是
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1.單項選擇題開辦（）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)同時具備以下條件：符合質(zhì)量體系要求的內(nèi)審員不少于兩名；相關(guān)專業(yè)中級以上職稱或者大聲以上學(xué)歷的專職技術(shù)人員不少于兩名。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.以上都是
2.單項選擇題未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進(jìn)行生產(chǎn)的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，（）。
A.并處違法倍以上倍以下的罰款
B.并處1萬元以上3萬元以下的罰款
C.吊銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
D.依法追究刑事責(zé)任
