A.是否有相應(yīng)的授權(quán)
B.CRC可以根據(jù)項(xiàng)目需求填寫項(xiàng)目所有的表格
C.填寫的內(nèi)容的時(shí)間點(diǎn)是否在授權(quán)之后
D.確保填寫的數(shù)據(jù)可以溯源并且填寫準(zhǔn)確、及時(shí)、完整
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A.接收日期
B.批號(hào)
C.有效期
D.發(fā)放者
A.藥物庫存表
B.藥物發(fā)放回收表
C.藥品溫度記錄表
D.藥物回收/銷毀記錄
A.將藥物隔離，單獨(dú)放置，以便與其他藥物區(qū)分開來
B.確認(rèn)藥品超溫時(shí)間，時(shí)長
C.由申辦方確認(rèn)藥品是否可以繼續(xù)使用
D.發(fā)送超溫報(bào)告給申辦方
A.可以把藥倒在手中以便能夠數(shù)清剩余藥品數(shù)量
B.確認(rèn)服藥日記卡上的服藥情況
C.對(duì)依從性不好的受試者再次進(jìn)行健康教育
D.藥品數(shù)目對(duì)不上需要向患者確認(rèn)原因
A.符合入選條件的受試者將按比例隨機(jī)分入試驗(yàn)組和對(duì)照組
B.每次隨訪發(fā)藥時(shí)，授權(quán)的CRC或者藥品管理員應(yīng)及時(shí)填寫藥品發(fā)放登記表
C.CRC工作比較忙的時(shí)候，數(shù)藥工作可以在患者離開后進(jìn)行
D.藥品運(yùn)輸過程中的快遞單需要留存
最新試題
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效，可采用（）。
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括（）。
關(guān)于CRC的說法，以下錯(cuò)誤的是：（）
簽知情同意原則應(yīng)（）。
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。