單項(xiàng)選擇題目前國(guó)家對(duì)體外診斷試劑的注冊(cè)管理分為兩類,用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑應(yīng)()

A.按化妝品管理
B.按保健品管理
C.按藥品管理
D.按醫(yī)療器械管理


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1.單項(xiàng)選擇題中成 藥目前沒(méi)有商品名,只有通用名,有關(guān)中成 藥通用名稱命名的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo),避免使用生澀用語(yǔ)
B.民族藥通用名稱字?jǐn)?shù)不能超過(guò)8個(gè)字
C.中成藥通用名稱中應(yīng)明確劑型,且劑型應(yīng)放在名稱最后
D.中成藥通用名稱不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)

2.單項(xiàng)選擇題2019年《藥品管理法》修訂,明確取消藥品GMP認(rèn)證。關(guān)于取消后GMP管理方式的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)許可證和GMP認(rèn)證證書(shū)兩證合一,GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)內(nèi)容合并到生產(chǎn)許可證核發(fā)環(huán)節(jié)
B.要求藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為生產(chǎn)許可證核發(fā)和日常監(jiān)管工作中的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
C.取消GMP認(rèn)證證書(shū)后,不是取消《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》正本載明通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查的生產(chǎn)線