A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)、取得省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)文號的品種
B.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,應(yīng)具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件
C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑必須進行質(zhì)量檢驗,合格者可在市場銷售
D.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所用的原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)
E.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須有處方、配制工藝和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程