單項選擇題

【A1/A2型題】某藥廠研制了左氧氟沙星新的給藥劑型,準(zhǔn)備向國家藥品食品監(jiān)督管理局申報新藥,為此藥廠特向有關(guān)部門咨詢了新藥的相關(guān)概念,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品注冊管理辦法》等,下列所述不屬于新藥的是()

A.未在國內(nèi)外上市的藥品
B.已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品
C.改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基,但不改變其藥理作用的原料及其制劑
D.改變國內(nèi)已上市銷售藥品的劑型,但不改變給藥途徑的制劑
E.改變國內(nèi)已上市銷售藥品中的添加輔料,但不改變劑型和給藥途徑的制劑

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