A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次,以后每5年匯總報(bào)告一次。
B.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次,以后每年匯總報(bào)告一次。
C.每年匯總報(bào)告二次
D.自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
E.每年匯總報(bào)告一次
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E.每年匯總報(bào)告一次
A.特殊管理制度
B.品種保護(hù)制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號(hào)管理制度
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最新試題
代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號(hào)、科別等()
藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的()
第二類精神藥品處方的印刷用紙為()
二級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有()
具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違規(guī)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()
原料藥的標(biāo)簽()
死亡病例須及時(shí)報(bào)告()
同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的()
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治療用生物制品有效期的標(biāo)注()