A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿(mǎn)當(dāng)年匯總報(bào)告一次,以后每5年匯總報(bào)告一次。 B.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿(mǎn)當(dāng)年匯總報(bào)告一次,以后每年匯總報(bào)告一次。 C.每年匯總報(bào)告二次 D.自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng) E.每年匯總報(bào)告一次
A.特殊管理制度B.品種保護(hù)制度C.分類(lèi)管理制度D.批準(zhǔn)文號(hào)管理制度E.藥品保管制度