A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.上市前未發(fā)現(xiàn)的損害
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A.藥品包裝中未載明的不良反應
B.藥品標簽中未載明的不良反應
C.藥品說明書中未載明的不良反應
D.藥品說包裝、標簽中未載明的不良反應
E.藥品包裝、標簽、說明書中未載明的不良反應
A.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的有害反應
B.合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應
D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應
A.予以責令改正,并可處以1千元以上3萬元以下的罰款
B.予以責令改正、通報批評或警告,并可處以1千元以上3萬元以下的罰款
C.予以責令改正、通報批評或警告,并可處以2千元以上3萬元以下的罰款
D.予以責令改正、通報批評或警告,并可處以3千元以上3萬元以下的罰款
E.予以責令改正、通報批評或警告,并可處以5千元以上3萬元以下的罰款
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)未按要求報告藥品不良反應的
C.醫(yī)療機構(gòu)隱瞞藥品不良反應資料的
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的
E.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的
A.每季度
B.每半年
C.及時報告
D.每年
E.不定期
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最新試題
麻醉藥品控緩釋制劑處方限量為()
具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違規(guī)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()
從美國進口的藥品必須取得()
藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的()
執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴重后果的()
同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的()
代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別等()
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè),應當經(jīng)()
藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的()
麻醉藥品處方的印刷用紙為()