A.應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對每一病例還應(yīng)當(dāng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告
B.立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),等候上級調(diào)查
C.立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,如上級要求提交具體病例,則對每-病例填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》
D.立即通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》
E.立即上報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,等候上級調(diào)查
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A.真實、詳細、準確
B.詳細、完整、準確
C.真實、完整、準確
D.真實、完整、詳細
E.真實、詳細、準確
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.地方各級衛(wèi)生主管部門和工商行政管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局
D.國務(wù)院和地方各級衛(wèi)生主管部門
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
A.15日
B.7日
C.24小時
D.30日內(nèi)
E.60日內(nèi)
A.對于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
B.對于豎版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
C.字體顏色不限,但與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差
D.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的,不得分行書寫
E.不得選用草書、篆書等不易識別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾
A.藥品說明書和標(biāo)簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準
B.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽,可以印有宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字資料,但不得超過包裝面的二分之一
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
D.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨,標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清楚醒目,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在說明書或者標(biāo)簽上應(yīng)加注警示語
最新試題
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的()
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具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違規(guī)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()
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