單項(xiàng)選擇題

【A1/A2型題】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的格式由以下哪些部門規(guī)定（）

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

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【A1/A2型題】《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前多長(zhǎng)時(shí)間，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記（）

A.15日
B.30日
C.3個(gè)月
D.6個(gè)月
E.1年

單項(xiàng)選擇題

【A1/A2型題】研制新藥，需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》的規(guī)定，經(jīng)下列哪個(gè)部門批準(zhǔn)（）

A.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

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