A.參比試劑應(yīng)該有質(zhì)量檢驗報告,并為在我國上市許可、有合法來源的藥物制劑 B.采用兩制劑雙周期交叉隨機試驗設(shè)計,間隔大于藥物7~10個半衰期 C.采樣總點數(shù)不少于11個點,即服藥前采空白血樣1次,然后藥時曲線峰前部分至少取4個點,峰后部分取6個或6個以上點 D.采樣時間持續(xù)3倍半衰期后或Cmax的1/10以后 E.對受試者沒有年齡限制,多大年齡均可
A.胃腸道的代謝分解 B.肝臟的首關(guān)效應(yīng) C.非線性特性的影響 D.溫度和光線 E.實驗動物
A.藥物的解離度 B.脂溶性 C.藥物的溶出速度 D.藥物的穩(wěn)定性 E.胃蠕動的影響