藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母J代表（）

對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是（）

新藥證書(shū)的格式為（）

藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母H代表（）

進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指（）

負(fù)責(zé)接收制備標(biāo)準(zhǔn)品原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究資料的部門(mén)是（）

生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)（）

負(fù)責(zé)對(duì)新藥生產(chǎn)申請(qǐng)進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查的部門(mén)是（）

觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)的是（）

新藥批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）