單項選擇題

【B1型題】新藥申請是指（）

A.生產國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請
B.境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請
C.未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請
D.對藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產、進口的藥品實施審批的過程
E.新藥申請、已有國家標準藥品的申請或進口藥品申請批準后，改變、增加或取消原批準事項或內容的注冊申請

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