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單項(xiàng)選擇題

【A1型題】負(fù)責(zé)對新藥臨床試驗(yàn)申報資料進(jìn)行現(xiàn)場核查的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所

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單項(xiàng)選擇題

【A1型題】國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證中心應(yīng)在收到生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的申請起幾日內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場核查（）

A.1
B.5
C.7
D.15
E.30

單項(xiàng)選擇題

【A1型題】進(jìn)行新藥生產(chǎn)申請時，國家食品藥品監(jiān)督管理總局需要組織技術(shù)人員對申報資料進(jìn)行至少幾次技術(shù)審評（）

A.1
B.2
C.3
D.4
E.5

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